Avibactam-Natrium: Praktischer Einsatz in F&E-Workflows

Zuverlässiger Beta--Lactamase-Inhibitor für die Formulierung, Prüfung und regulatorische Planung

Teams, die Antibiotikakombinationen der nächsten -Generation entwickeln, konzentrieren sich aufwie reproduzierbar sich Avibactam-Natrium verhältbei Formulierungen, Stabilitätstests und regulatorischen Arbeitsabläufen. Es wird als standardisierter chemischer Input und nicht als Fertigarzneimittel geliefert.

Charakterisierungs- und Freigabekriterien

CAS-Nummer: 1192491-61-4
Aussehen:Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
Reinheit:Größer oder gleich 98 % (HPLC)
Bilden:Natriumsalz des -Lactamase-Inhibitor-Zwischenprodukts
Löslichkeit:Wasser-löslich; geeignet für handelsübliche wässrige Puffer
Lagerung:
-Kurzfristig: 2–8 Grad (versiegelt)
-Langfristig: −20 Grad empfohlen
-Vor Feuchtigkeit und Licht schützen
Dokumentation:Echtheitszertifikat, Sicherheitsdatenblatt, Zusammenfassung der Verunreinigungen, grundlegende Stabilitätsreferenz

COA umfasst HPLC-Retentionszeiten und Peakprofile für den direkten Vergleich mit internen Standards.

Evaluierung und Integration

Lösungsmittelkompatibilität:Testen Sie es vor dem Hochskalieren in kleinen Mengen über verschiedene Lösungsmittel und pH-Bereiche hinweg.
Feuchtigkeitsempfindlichkeit:Eine ordnungsgemäße Verpackung und Handhabung verhindern eine veränderte Fließfähigkeit oder Verdichtung.
Analytisches Matching:Überlagern Sie HPLC-Referenzen und eingehende Chargen, um die Requalifizierung zu reduzieren.

Hinweise zur Verpackung und Stabilität

Primärverpackung:Feuchtigkeitsbarriere-Fläschchen mit Trockenmittel.
Transportmöglichkeiten:Isolierter oder kontrollierter-Temperaturversand verfügbar.
Chargeninformationen:Chargen-/Chargenkennungen, die für die LIMS/ERP-Integration markiert sind.

Typischer Beschaffungsweg

Evaluierungsphase:Musterbestellungen zur Überprüfung der Analyse- und Handhabungsleistung.
Interne Qualifikation:QC vergleicht COA-, Verunreinigungs- und Analysedaten mit internen Benchmarks.
Komplettangebot:Übergang zur Massenlieferung mit geplanten Lieferungen und Chargenrückverfolgbarkeit.

Operative FAQs

F: Ist das ein Fertigarzneimittel?
A:Nein – ausschließlich als API-Rohstoff für die Formulierung und Herstellung bereitgestellt.
F: Welche Dokumente liegen jeder Sendung bei?
A:Echtheitszertifikat, Sicherheitsdatenblatt, Zusammenfassung der Verunreinigungen; Erweiterte Stabilitätsdaten auf Anfrage erhältlich.
F: Wie sollte es für eine langfristige-Nutzung aufbewahrt werden?
A:Versiegelt, trocken; Kurzfristig 2–8 Grad, langfristig −20 Grad, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt.
F: Können kleine Mengen bestellt werden?
A:Ja – Musterbestellungen werden zur Evaluierung unterstützt.
F: Sind individuelle Verpackungs- oder Etikettierungsoptionen verfügbar?
A:Ja – OEM-/kundenspezifische Verpackungen können arrangiert werden.